L’Ema ha raccomandato, in una nota, di aggiornare le informazioni sul bugiardino del vaccino di Johnson & Johnson (Janssen Covid-19) per includere la trombocitopenia immunitaria (condizione in cui il sistema immunitario attacca e distrugge erroneamente le piastrine) come reazione avversa, oltre ad un’avvertenza su questo possibile effetto collaterale. L’Agenzia europea ha anche raccomandato un aggiornamento del piano di gestione del rischio del vaccino di J&J per riclassificare la trombocitopenia, attualmente segnalata come importante rischio potenziale, a importante rischio identificato.
L’Ema ha anche concluso che i casi di vertigini e fischi o altri rumori in una o entrambe le orecchie sono collegati alla somministrazione del vaccino della Johnson & Johnson e ha raccomandato di aggiungerli nel bugiardino come reazioni avverse.”Il rapporto rischi-benefici del vaccino rimane invariato”. Si legge in una nota dell’Agenzia europea.
